EXAMEN: AUDITOR LÍDER ISO 13485 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS (SGCDM)
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EXAMEN: AUDITOR LÍDER ISO 13485 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS (SGCDM)
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La certificación Auditor Líder ISO 13485 te acredita como un profesional especializado en auditar sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos, conforme a la norma internacional ISO 13485. Esta norma establece los requisitos específicos para organizaciones que diseñan, desarrollan, producen, instalan o dan mantenimiento a dispositivos médicos y servicios relacionados.
Con esta certificación, desarrollarás las competencias necesarias para evaluar la eficacia de los sistemas de gestión, verificar el cumplimiento de requisitos regulatorios y garantizar que los productos médicos cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad para los pacientes.
Obtener esta certificación fortalece tu perfil profesional, te posiciona como líder en auditorías de gestión de calidad en dispositivos médicos y abre oportunidades en un mercado global regulado y altamente competitivo
Beneficios:
Dos intentos de examen (en un periodo de 6 meses).
Insignia digital para compartir en LinkedIn
Certificación válida por 3 años (cumpliendo los requisitos)
Simula tu examen de
10 preguntas modelo
Estructura del examen:
- Tipo de preguntas: opción múltiple.
- Total de preguntas: 80
- - ISO 13485 (25%): 02 casos con 05 preguntas cada uno y 10 preguntas independientes= 20
- - ISO 19011 (55%): 04 casos con 05 preguntas cada uno y 24 preguntas independientes= 44
- - ISO 17021 (20%): 02 casos con 05 preguntas cada uno y 06 preguntas independientes= 16
- Duración: 3 Horas
- Sin penalización por respuestas incorrectas.
- Evaluación en línea bajo supervisión por sistema de proctoring.
- Está permitido el uso de material de consulta, en físico, durante el examen.
Requisitos para obtener la certificación:
- Contar con evidencia de haber culminado una carrera técnica o profesional.
- Aprobar el examen con al menos el 70%
- Obtener un resultado confiable ≥ 90% en el reporte de proctoring.
- Contar con al menos 4 años de experiencia profesional.
- Acreditar 3 años de experiencia específica en actividades relacionadas al sistema de gestión educativo.
- Haber desarrollado un mínimo de 200 horas en actividades de auditoría.
- Validar como mínimo 2 referencias laborales mediante formulario.
Condiciones técnicas para el examen:
Cámara y micrófono activos
Buena conexión a internet
Un espacio tranquilo y sin interrupciones
¿Cómo aplicar a la certificación?
Compra el examen directamente desde nuestra página web.
Recibirás en tu correo electrónico las credenciales de acceso.
Ingresa a la plataforma en el horario de tu preferencia para rendir el examen.
Recibirás a tu correo, el resultado del examen y del reporte de confiabilidad del proctoring.
Luego de aprobar el examen y del informe de confiabilidad, deberás ingresar a la plataforma para completar los requisitos del proceso de certificación, los cuales incluyen: el registro de tus referencias laborales y la firma del Código de Conducta y los Compromisos.
Finalizado el proceso, podrás descargar tu certificación desde la plataforma virtual.
Más información:
