EXAMEN: IMPLEMENTADOR DE ISO 13485 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (SGCDM)
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EXAMEN: IMPLEMENTADOR DE ISO 13485 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (SGCDM)
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La certificación Implementador Líder ISO 13485 te acredita como un profesional especializado en liderar la implementación de sistemas de gestión de la calidad en el sector de dispositivos médicos, conforme a la norma internacional ISO 13485. Esta norma establece los requisitos específicos que garantizan la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos a lo largo de su ciclo de vida: desde el diseño y desarrollo, hasta la producción, distribución y servicio postventa.
Con esta certificación, desarrollarás las competencias necesarias para planificar, diseñar y coordinar proyectos de implementación que aseguren el cumplimiento de normativas internacionales, requisitos regulatorios y estándares de calidad en la industria de dispositivos médicos.
Obtener esta certificación fortalece tu perfil profesional, te posiciona como líder en la implementación de sistemas de calidad en dispositivos médicos.
Beneficios:
Dos intentos de examen (en un periodo de 6 meses).
Insignia digital para compartir en LinkedIn
Certificación válida por 3 años (cumpliendo los requisitos)
Simula tu examen de
10 preguntas modelo
Estructura del examen:
- Tipo de preguntas: opción múltiple.
- Total de preguntas: 80 (con enfoque practico)
- - ISO 13485 (25%): 02 casos con 05 preguntas cada uno y 10 preguntas independientes= 20
- - ISO 19011 (55%): 04 casos con 05 preguntas cada uno y 24 preguntas independientes= 44
- - ISO 17021 (20%): 02 casos con 05 preguntas cada uno y 06 preguntas independientes= 16
- Duración: 3 Horas
- Sin penalización por respuestas incorrectas.
- Evaluación en línea bajo supervisión por sistema de proctoring.
- Está permitido el uso de material de consulta, en físico, durante el examen.
Requisitos para obtener la certificación:
- Contar con evidencia de haber culminado una carrera técnica o profesional.
- Aprobar el examen con al menos el 70%
- Obtener un resultado “CONFIABLE” en el reporte de proctoring (Se considera confiable cuando no se detectan incidencias durante el examen).
- Contar con al menos 4 años de experiencia profesional.
- Acreditar 3 años de experiencia específica en actividades relacionadas al sistema de gestión educativo.
- • Haber desarrollado un mínimo de 200 horas en actividades vinculadas a la implementación de sistemas de gestión.
- Validar como mínimo 2 referencias laborales mediante formulario.
Condiciones técnicas para el examen:
Cámara y micrófono activos
Buena conexión a internet
Un espacio tranquilo y sin interrupciones
¿Cómo aplicar a la certificación?
Compra el examen directamente desde nuestra página web.
Recibirás en tu correo electrónico las credenciales de acceso.
Ingresa a la plataforma en el horario de tu preferencia para rendir el examen.
Recibirás a tu correo, el resultado del examen y del reporte de confiabilidad del proctoring.
Luego de aprobar el examen y del informe de confiabilidad, deberás ingresar a la plataforma para completar los requisitos del proceso de certificación, los cuales incluyen: el registro de tus referencias laborales y la firma del Código de Conducta y los Compromisos.
Finalizado el proceso, podrás descargar tu certificación desde la plataforma virtual.
Más información:
